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重磅！全球首家噬菌体制剂GMP工厂诞生在武汉！
发布时间：
2025-09-04
2025年08月02日至03日，由中国兽医药品监察所、湖北省农业农村厅、湖北省兽药监察所、武汉市农业农村局联合组成的现场审查小组抵达武汉格瑞农生物科技有限公司（以下简称“格瑞农”）开展兽用生物制品噬菌体制剂 GMP 现场检查验收工作。审查过程严格遵循规范标准，从生产设施设备、质量控制体系、人员操作流程到文件管理系统等多维度进行全面核查，确保每一项指标均符合 GMP 认证要求。
2025年08月02日至03日，由中国兽医药品监察所、湖北省农业农村厅、湖北省兽药监察所、武汉市农业农村局联合组成的现场审查小组抵达武汉格瑞农生物科技有限公司（以下简称“格瑞农”）开展兽用生物制品噬菌体制剂 GMP 现场检查验收工作。审查过程严格遵循规范标准，从生产设施设备、质量控制体系、人员操作流程到文件管理系统等多维度进行全面核查，确保每一项指标均符合 GMP 认证要求。
经审查组综合评定，武汉格瑞农生物科技有限公司旗下噬菌体制剂（静态）生产线凭借完善的质量保障体系、先进的生产工艺布局及规范的现场管理，成功通过验收并被推荐为 GMP 合格生产线。该结果已于2025年08月11日至08月19日完成公示，并于2025年09月04日取得噬菌体制剂《兽药GMP现场检查验收通知书》，顺利通过GMP验收，标志着全球首家噬菌体制剂GMP工厂诞生。
此前，格瑞农2024年12月向湖北省农业农村厅提交了《关于申请将细菌噬菌体制剂纳入兽药GMP生产线录的函》，于2025年1月通过农业农村部审批，将噬菌体制剂纳入兽用生物制品类GMP生产线名录（第64个）。
本次验收通过意味着格瑞农在兽用噬菌体制剂领域实现了从技术研发到标准化生产的关键跨越；更在我国噬菌体产业化发展进程中具有标志性意义，填补了国内兽用噬菌体制剂GMP标准化工厂的空白，为噬菌体行业树立了“生产质量标准规划” 的新标杆，将进一步推动我国兽用噬菌体产业化的高质量发展。
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